Certificazione Dispositivo Medico
I materassi e i prodotti JoyShop contrassegnati come Dispositivo Medico sono classificati Classe I, ai sensi del Regolamento UE 2017/745 (MDR) — la normativa europea che disciplina la sicurezza e le prestazioni dei dispositivi medici.
Cosa significa in pratica
Il fabbricante di ciascun prodotto certificato rilascia una Dichiarazione di Conformità CE, che attesta il rispetto dei requisiti essenziali del Regolamento UE 2017/745 in materia di sicurezza, materiali e prestazioni. Il dispositivo è registrato presso il Ministero della Salute, che ne verifica la corretta notifica sul mercato italiano.
Come verificarlo
La documentazione di conformità è conservata agli atti da JoyShop ed è disponibile in copia su richiesta scritta a info@joy-shop.it, anche ai fini di verifica da parte del cliente o delle autorità competenti. Nella scheda di ogni prodotto certificato trovi l'indicazione della classe del dispositivo; il riferimento normativo completo compare inoltre in fattura al momento dell'acquisto.
Non tutti i prodotti JoyShop sono dispositivi medici
Solo i modelli espressamente indicati in scheda come "Dispositivo Medico Classe I" rientrano in questa classificazione. Gli altri prodotti (es. topper non certificati) sono descritti in scheda con le loro caratteristiche tecniche, senza claim medicali.
Lo sapevi?
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